合成維生素E主要指α-生育酚及其酯類衍生物(醋酸酯、琥珀酸酯)，用途非常廣泛，除了用作維生素外，還用作抗氧化劑，以防止藥品、食品、化妝品、飼料以及塑料加工及儲存中被氧化。
  維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物，它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經(jīng)過酯化而成，其不僅保留α-生育酚的生物活性，研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的抗腫瘤活性，可以預防治療等胃癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、大腸癌等多種腫瘤。作為維生素E的固體形式，在醫(yī)藥、保健品、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發(fā)達國家，維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍，幾乎所有片劑和硬質(zhì)膠囊形式的營養(yǎng)補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。


  過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”，是在密閉容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設(shè)備。國外在上世紀60年代開發(fā)應用，由于進口設(shè)備價格昂貴，國內(nèi)制藥、食品、化工行業(yè)應用較少。根據(jù)市場需求和客戶要求，我公司進行了大量的設(shè)計研發(fā)工作，終于開發(fā)出集過濾、清洗、干燥為一體的多功能錐形結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(專 利號：ZL 201721560677.6)，打破國外壟斷、實現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進，使三合一設(shè)備價格大大降低。

  由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到有機溶劑，存在一定的安全及職業(yè)健康風險，傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。

維生素E衍生物現(xiàn)有生產(chǎn)工藝分析

  d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化，重結(jié)晶，甩濾，粉碎、烘干，制備得維生素E琥珀酸酯，原工藝采用離心機甩濾、洗滌，濾餅經(jīng)搖擺顆粒機粉碎，再用沸騰干燥機進行干燥。此工藝流程的有以下缺點：
  (1) 安全風險高
  使用離心機甩濾，由于離心機所處理的物料是易燃易爆的，這就易引起燃燒爆炸事故的發(fā)生。又因其轉(zhuǎn)速極高，如操作不慎或違章作業(yè)，與轉(zhuǎn)動著的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi)的物料接觸，將造成手指、手臂截斷事故。此外，由于種種原因引起的轉(zhuǎn)鼓破裂、轉(zhuǎn)鼓位移、人孔蓋板飛出等也會造成嚴重的人員傷亡事故。
  (2) 環(huán)境污染大
  由于濕品含40％質(zhì)量分數(shù)的溶劑，經(jīng)過沸騰干燥后揮發(fā)到大氣中，不能有效回收，環(huán)境污染大。
  (3) 無法密閉生產(chǎn)，不符合GMP
  甩濾、粉碎、干燥各個步驟之間需要轉(zhuǎn)料操作,自動化水平低，每班操作需要人員較多，轉(zhuǎn)料操作時有溶劑、粉塵等職業(yè)病風險，異物控制等質(zhì)量控制難點，GMP管理難度大。
  (4) 占地面積大
  老工藝布置需要離心機、搖擺顆粒機、沸騰干燥機配套，生產(chǎn)設(shè)備占地面積較大。

維生素原料藥中間體精制提純過濾洗滌干燥機 新型工藝流程

  d-α-生育酚與琥珀酸經(jīng)酯化，重結(jié)晶后，進入三合一，在同一設(shè)備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥，干燥得到成品。
  (1) 過濾工藝
  將結(jié)晶液加入三合一內(nèi)，三合一通氮氣加壓過濾，為加快過濾，還可以在濾液罐中抽真空。如發(fā)現(xiàn)濾餅漏氣(及裂縫)時，可以降低攪拌槳反轉(zhuǎn)將濾餅表面平料。
  (2) 洗滌工藝
  過濾結(jié)束后，加溶劑洗滌，可以將濾餅結(jié)晶表面的殘留母液洗滌干凈，以去除雜質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
  (3) 干燥工藝
  過濾結(jié)束后，開啟三合一攪拌，開啟真空系統(tǒng)，將濾餅所含的溶劑進行干燥，為加快干燥速度，可以在三合一夾套內(nèi)通熱水進行加熱。干燥時配備溶劑回收系統(tǒng)，將溶劑干燥后排出的蒸氣進入冷凝回收裝置，溶劑冷凝后可以進行套用，減少了溶劑損耗。干燥結(jié)束后，取樣檢測合格，即可得到產(chǎn)品。

維生素原料藥中間體精制提純過濾洗滌干燥機 技術(shù)優(yōu)勢

  多功能過濾洗滌干燥機可以在同一容器內(nèi)進行過濾、洗滌和干燥全過程連續(xù)密閉操作，自動出料，與傳統(tǒng)工藝相比有以下優(yōu)點：
  (1) 生產(chǎn)工藝流程全密閉
  從結(jié)晶開始到干燥結(jié)束的全封閉生產(chǎn)流程，該套設(shè)備是一個全封閉運行的系統(tǒng)，生產(chǎn)流程更加符合GMP要求規(guī)范，消除了粉塵揮發(fā)因素，使異物污染得到控制、降低了微生物污染的風險。
  (2) 安全有保障
  使用過濾洗滌干燥機替代離心機甩濾，消除了離心機的安全風險。過濾洗滌干燥機在過濾過程中可以充氮氣保護，安全風險極低。由于此生產(chǎn)系統(tǒng)全封閉運行，能完全避免生產(chǎn)過程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染，同時能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導致操作人員中毒事故的發(fā)生。在安全和職業(yè)健康呼聲日益高漲的今天，這一優(yōu)點更顯得重要。
  (3) 更加環(huán)保
  因為整個生產(chǎn)系統(tǒng)是全密閉系統(tǒng)的操作，因此物料和溶媒可以近乎100%的完全回收，避免因物料遺漏、遺留和溶劑揮發(fā)而引起的浪費，具有很大的經(jīng)濟效益，特別是處理物料和使用溶劑價值較高時更是如此。
  (4) 操作簡單，自動化程度高
  各流程分階段進行，安全措施齊全，操作人員經(jīng)過簡單培訓，即可以完成操作，而且大大減輕了勞動強度。
  (5) 產(chǎn)品質(zhì)量提高
  由于此設(shè)備在洗滌操作時可以對濾餅進行重新攪拌混懸，使濾餅中的雜質(zhì)可以得到非常徹底的清洗，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量。
  (6) 利用同一系統(tǒng)可完成所有操作
  過濾、洗滌、干燥能在同一套系統(tǒng)中完成，廠房空間也得到了zui大利用，在寸土寸金的時代，減少占地面積就可節(jié)約大量資金投入。
  (7) 清潔生產(chǎn)
  過濾洗滌干燥機可密閉運行，并且裝配有粉塵捕集器，完全收集干燥后產(chǎn)生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產(chǎn)操作要求。
  (8) 實現(xiàn)在線清洗
  過濾洗滌干燥機配有噴淋球，可輕松實現(xiàn)在線清洗操作，較傳統(tǒng)設(shè)備相比可減少清洗時的溶劑揮發(fā)和安全風險。

  在年產(chǎn)200噸的維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)線，采用無錫雙瑞的三合一設(shè)備后，減少了大量溶劑損耗，降低了安全風險，提高了自動化水平，減少了操作人員，年產(chǎn)生經(jīng)濟效益200萬以上。由于設(shè)備密閉操作，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，且占地面積小，表明過濾洗滌干燥機的使用取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。

維生素原料藥中間體精制提純過濾洗滌干燥機 現(xiàn)場照片