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過濾洗滌干燥三合一在生產使用中注意事項分析

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2022-08-23 13:39:04 | 瀏覽量:35288

   國內多數藥廠在無菌原料藥的生產流程中,從整體上一直沒有較為完善、可靠的連接和優(yōu)化。尤其是粉狀藥品物料的運輸過程,在實際生產中一直沒有很好的銜接輸送方式,其物料的輸送多采用散裝物料運送或使用料桶運送,在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。在這種輸送方式中,物料一般需跨越多個凈化間,這一過程不可避免的會引起物料的二次污染和產品損失。另外在一些特殊化工產品的生產制備過程中,需要經歷生產的產品結晶→過濾→洗滌→干燥一整套過程,工藝方面要求在這些過程中避免與空氣接觸。如果采用全密閉條件下的輸送、過濾、洗滌、干燥系統則完全可以避免以上問題,使得生產流程符合特殊工藝要求。


   過濾洗滌干燥三合一能在同一容器內完成從進料到過濾、洗滌、干燥zui后到出料等全過程的連續(xù)操作,具有設備占用空間小,自動化程度高、人員勞動強度降低等優(yōu)勢,廣泛應用于制藥、化工、食品、農藥等行業(yè)固液分離、洗滌及干燥。

過濾洗滌干燥三合一 設備結構

   過濾洗滌干燥三合一主要由承壓部分的立式罐體、加熱系統、攪拌系統(攪拌軸、攪拌槳、機械密封等)、攪拌升降機構、傳動機構、過濾介質、出料閥、噴淋裝置、滅菌裝置、液壓泵站、主電控柜(包括變頻器、CPU)等部件組成,實現了機、電、儀一體化。
   在一批物料的過濾、洗滌、干燥、固體卸料等基本操作過程結束后,過濾洗滌干燥機還能用溶劑再將需要進一步處理的物料溶解,連續(xù)地進行下一步操作過程。在生產中要使過濾洗滌干燥機每一步操作工藝都達到zui佳,就要很好地了解和掌握三合一的工藝應用特點和使用中注意事項,以便讓多個工藝應用更好地在過濾洗滌干燥機內連續(xù)完成。


過濾洗滌干燥三合一 性能特點

  (1) 系統密閉:過濾洗滌干燥三合一是全密閉的系統,在密閉系統生產操作,能避免毒性物質對空氣的污染,同時能減操作人員中毒事故的發(fā)生。
  (2) 回收利用:物料與溶劑幾乎完全回收,避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費,具有很大的經濟效益。
  (3) 多功能一體操作:過濾、洗滌和干燥在同一設備中完成。容器壁配備加熱套層,從而能進行干燥處理。
  (4) 連續(xù)操作:過濾和干燥在一個連續(xù)的系統內進行,無需處理濕濾餅。干燥后的產品可以機械傳送到稱重、包裝等工段。
  (5) 節(jié)約人力:一個經過簡單培訓的非技術人員即可以完成操作。開、關、自動進料、自動出料都毋須技術人員監(jiān)控。
  (6) 清洗徹底:過濾洗滌干燥三合一具有自動噴淋和攪拌的功能,濾餅能充分清洗,從而減少排污量降低廢水處理成本。
  (7) 清潔生產:多功能過濾干燥系統裝配有粉塵捕集器,收集干燥后產生的粉塵,可滿足潔凈型的生產要求。


過濾洗滌干燥三合一在生產使用中的注意事項

  (1) 試壓的注意事項
   過濾洗滌干燥三合一在生產使用前后均應該測試正壓及負壓,確保罐體氣密性良好后再使用。過濾洗滌干燥機料粉真空干燥過程中真空度達到-0.085 MPa以上,為保證罐體內料粉無菌,該設備滅菌后采用濕熱滅菌柜氣密性測試標準(泄漏率不超過1.3kPa/10 min)進行氣密性測試,測試合格即能保證設備氣密性良好。
  (2) 捕集器清潔的注意事項
   為保證清洗徹底,每次浸泡時間從捕集器預留口有水流出開始計時,且保證預留口一直有水流出,一旦沒有水流,則加大進水量,重新開始計時,浸泡捕集器之前必須對燒結板進行預熱。
  (3) 出料閥清潔的注意事項
   拆卸出料閥緊固螺絲之前必須先按出料門開,拆卸緊固螺絲需與鉸鏈螺絲區(qū)別,關閉出料閥之前必須先擰緊緊固螺絲再按出料門關,否則將會造成重大人身事故及設備事故。關閉或者開啟出料閥時,注意觀察,不要碰傷閥芯密封面。
  (4) 燒結板清潔的注意事項
   用注射用水清洗之前必須先對燒結板進行預熱,否則將會損壞燒結板。放下燒結板時的清洗,需接高壓噴頭順其紋路對其進行清洗,同時關閉底閥。拆卸濾板之前需取下拉桿螺絲,將濾板與下罐之間作記號后將濾板抬起放于平整有軟墊保護的地方。
  (5) 干燥過程中的注意事項
   ① 在開啟氣動蝶閥上真空干燥,應提前開平衡閥,保證燒結板上下壓力平衡,否則將損壞燒結板。
   ② 物料不粘攪拌時,用慢下,攪拌的方式刮松濾餅,若有粘槳、起球現象,則提升攪拌槳,平料抹平,繼續(xù)干燥。濾餅較實禁止平料下降刮料,否則將損壞燒結板或者機械密封。
   ③ 在干燥過程中,轉速以慢速為主,槳葉不得在物料中啟動,故啟動和停止槳葉旋轉時須脫離物料,否則將損壞電機、減速機或者機械密封。
   ⑤ 注意下降時慢下,不得過量,否則會產生攪拌槳偏移,損壞機械密封。
  (5) 車間異常停電時的注意事項
   過濾洗滌干燥三合一出廠時,設備平衡球管連接在真空管路上的氣動蝶閥后端。該設備滅菌時真空管路蝶閥及平衡球管上的真空球閥關閉,故只能保證氣動蝶閥前端至捕集器端管路及真空球閥下端管路無菌。無菌料粉真空干燥過程中,為保護燒結板壓力平衡,平衡球管及捕集器上端主管路管路真空均開啟。
   當車間異常停電時,捕集器上端真空管路氣動蝶閥自動關閉,而真空球閥需手動關閉,故設備存在吸入有菌氣體風險。車間在平衡球管上新增真空球閥下端至主管路真空蝶閥前端管路,當主管路真空蝶閥開啟后,開啟新增管路閥,關閉真空球閥,這樣就能保證異常停電時設備倒吸入有菌氣體。
  (6) 在線滅菌的注意事項
   過濾洗滌干燥機滅菌前需對罐體及連接管路進行蒸汽吹掃,控制溫度要緩慢變化,避免驟熱驟冷,避免因劇烈的冷脹冷縮造成設備無法恢復的變形或損壞。設備在線滅菌驗證中發(fā)現噴淋環(huán)管和罐體應分開進行滅菌操作,否則滅菌過程中噴淋環(huán)管易形成氣阻,導致滅菌不徹底。設備管路上行死角出掃時需充分排盡不冷凝氣體,保證后續(xù)滅菌時管路滅菌效果。



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